药用辅料Poloxamer泊洛沙姆188巴斯夫进口F-68普流尼克F68有注册证进口药证粉末Kolliphor P188温敏水凝胶用原料CDE备案a
泊洛沙姆188Poluoshamu188Poloxamer188 H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOH [9003-11-06] 本品为α-氢-ω-羟基聚（氧乙烯）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙烯）a。嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙烯二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元（a）为75~85，氧丙烯单元（b）为25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%~83.7%，平均分子量为7680~9510。 【性状】 本品为白色半透明蜡状固体；微有异臭。 本品在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙mi或石油醚中几乎不溶。 【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第yi法）测定，含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。 重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（通则0822第yi法），应符合规定（0.0002%）。 细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。 无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用） 取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。 【类别】 药用辅料，增溶剂和乳化剂等。 【贮藏】 遮光，密闭保存
