药用级葡甲胺原料国药准字GMP认证
本品为1-脱氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇。按干燥品计算,含C7H17NO5不得少于99.0%。
药用级葡甲胺原料国药准字GMP认证
本品为1-脱氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇。按干燥品计算,含C7H17NO5不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三LV甲烷中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为128~132℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为﹣15.5°至﹣17.5°。
【鉴别】 (1)取本品约20mg,置洁净的试管中,加水2ml溶解后,加氨制硝酸银试液1ml,摇匀,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜。
(2)取本品约10mg,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,初显棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。
(3)取本品约50mg,加二硫化碳的饱和水溶液1ml溶解后,加4%硫酸镍溶液数滴,即显黄绿色,并生成黄绿色沉淀。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集463图)一致。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加水20ml溶解后,加甲基红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.52mg的C7H17NO5。
【类别】 诊断用药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1)泛影葡胺注射液(2)胆影葡胺注射液
药用级葡甲胺原料国药准字GMP认证