以陶瓷膜为代表的无机膜,具有良好的化学稳定性、生物稳定性及热稳定性,可耐酸碱及有机溶剂,在分离过程中无二次溶出物、始终无相变等诸多优点,在生物制药科技等领域具有广泛的应用。作为原料药生产出口大国,我国积极推广原料药绿色生产技术,增强绿色制造能力,促进制药行业提质增效和转型升级。由于制药行业对药物洁净度要求很高,因此对制药工艺要求格外严格。
陶瓷膜是以氧化铝(Al2O3)、氧化锆(ZrO2)、氧化钛(TiO2)、氧化硅(Si2O3)等粉体原料经烧结工艺制备而成的膜。陶瓷膜管壁密布微孔,膜两侧的静压差作为过滤时的推动力,小分子物质(或液体)透过膜,大分子物质(或固体颗粒、液体液滴)被膜截留从而达到料液不同成分的分离、过滤、浓缩和纯化目的。相比传统过滤分离技术,运行维护更便捷,未来有望持续替代。陶瓷膜性能优异、机械性能强、化学稳定性高、使用寿命长、抗污性能强、运行成本低等优点;另外对比传统有机膜,陶瓷膜拥有不易腐蚀易腐蚀,膜材料更换成本低、运行中清洗更便利。
采用陶瓷膜分离技术应用于制药生产,具有如下特点:
1、常温操作,无相变、目标物基本99.5%截留、用水量少、工艺简单、操作方便等优势。
2、可以高效去除发酵液中的菌丝体、代谢产物、细菌碎片等大分子物质,具有分离精度高,透过液澄清透明,有效防止产物变性失活等优势,理论上可以得到比板框过滤更高的提取收率。
3、可以防止产物的失活,节省能耗,大幅度提高后续精制工艺的效率,缩短工艺周期,提高产品质量和收率。
陶瓷膜分离是一种与孔径大小相关的筛分过程,采用动态的错流过滤方式。凭借其技术特点,陶瓷膜成为制药有效成分的提取、原生质、酶、微生物的分离和回收、发酵液的澄清等工序上的重要的工具。