清洗系统生物制药领域特别是无菌要求的发酵罐、配液罐、注射用水系统、纯蒸汽系统、药液输送管道等多以优质奥氏体不锈钢为材料制造，由于长期在高温条件下（高温运行或灭菌处理），金属材料会发生缓慢氧化，出现表面颜色改变、溶出金属氧化物颗粒等现象（俗称红锈），造成系统理化指标超标，从而导致药品质量风险
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生物制药领域特别是无菌要求的发酵罐、配液罐、注射用水系统、纯蒸汽系统、药液输送管道等多以优质奥氏体不锈钢为材料制造，由于长期在高温条件下（高温运行或灭菌处理），金属材料会发生缓慢氧化，出现表面颜色改变、溶出金属氧化物颗粒等现象（俗称红锈），造成系统理化指标超标，从而导致药品质量风险。 |
