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医用级预胶化淀粉在片剂的作用

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西安朗思辅生物科技有限公司

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产品简介

医用级预胶化淀粉在片剂的作用
预胶化淀粉是改性淀粉,用于口服胶囊剂、片剂处方中,常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。与淀粉比较,预胶化淀粉能增加流动性与可压性,用于干法压片工艺中用作黏合剂,其中,预胶化淀粉起到自润滑剂作用。与其他辅料合用时,还需要加入润滑剂,一般加入0.25%(W/W)。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。

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医用级预胶化淀粉在片剂的作用

医用级预胶化淀粉在片剂的作用

预胶化淀粉是改性淀粉,用于口服胶囊剂、片剂处方中,常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。与淀粉比较,预胶化淀粉能增加流动性与可压性,用于干法压片工艺中用作黏合剂,其中,预胶化淀粉起到自润滑剂作用。与其他辅料合用时,还需要加入润滑剂,一般加入0.25%(W/W)*。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。

 本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
 【检查】酸度   取本品10.0g,加中性乙醇10ml,摇匀,加水100ml,搅拌5分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
  二氧化硫   取本品适量,依法检查(通则2331第一法),二氧化硫含量不得过0.004%。
 炽灼残渣   取本品l.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
  重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  微生物限度   取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
  【类别】药用辅料,填充剂、崩解剂和黏合剂等。
  【贮藏】密封保存。

药用三氯蔗糖  1kg/袋 (朗思辅有售)  

L-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  


药用DL-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

药用L -苹果酸  25kg/桶  

药用DL-苹果酸   25kg/桶  

药用硬脂酸  10kg/袋  500g/袋样品装

药用氧化锌   25kg/袋   500g/袋 (朗思辅有售)

药用硼酸,硼砂   25kg/袋   500g/袋  

药用桉叶油   25kg/桶   500g/瓶  

药用精制玉米油  500g/瓶   一件20瓶  

药用共聚维酮  20kg/桶   样品装500g/袋起  

药用甜菊素   1kg/袋 (朗思辅有售)


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