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药用辅料倍他环糊精药典标准生产厂家

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西安市

西安天正药用辅料有限公司

产品型号:     厂商性质:经销商
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产品简介

倍他环糊精Beita HuanhujingBetacyclodextrin
药用辅料倍他环糊精药典标准生产厂家
本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。

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倍他环糊精Beita HuanhujingBetacyclodextrin    (C6H10O5)7    1134.99    [7585-39-9]    本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。    
【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。    本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或中几乎不溶。    比旋度  取本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+159°至+164°。    
【鉴别】 (1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    
【检查】  杂质吸光度  取本品约1g,精密称定,加水100ml溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。    酸碱度  取本品0.20g,加水20ml溶解后,加饱和溶液0.2ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。    
【含量测定】  照高效液相色谱法(通则0512)测定。    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。    测定法  取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。    
【类别】  药用辅料,包合剂和稳定剂等。    
【贮藏】  密闭,在干燥处保存。

药用辅料倍他环糊精药典标准生产厂家

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