《中国药典》2020年版崩解时限检查法(征求意见稿)中增加了口崩片剂型的检查方法。
一、口崩片剂崩解仪性能特点:
1、采用单杯单篮结构,每台仪器配备一支崩解篮,便于观察判定。
2、采用特制的专用杯代替平底烧杯,方便位置固定。
《中国药典》2020年版崩解时限检查法(征求意见稿)中增加了口崩片剂型的检查方法。
一、口崩片剂崩解仪性能特点:
1、采用单杯单篮结构,每台仪器配备一支崩解篮,便于观察判定。
2、采用特制的专用杯代替平底烧杯,方便位置固定。
二、口崩片剂崩解仪技术指标:
1、口崩片崩解篮(以下简称崩解篮)符合药典规定,崩解篮为不锈钢管材质.
2、管长30mm,内径13mm,筛孔内径710µm
3、崩解篮往返频率:30次/分
4、崩解篮上下移动距离:10mm±1mm
5、水浴控温范围:(室温)~45℃
6、控温精度:<±0.3℃
7、定时预制范围:1min~900min
8、时间控制精度:±0.5min