纯化水检测项目有哪些?性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等。中科检测开展纯化水检测。
纯化水检测项目有哪些
中科检测
制药用水中纯化水为其中一种,纯化水的制备与加工标准都非常严格,同时,在进行存储和管道输送时,要求也是非常高的,在制药企业的纯化水系统中,主要包含两个部分,一个是制备装置,一个是管道分配系统。纯化水系统工作的过程中,要对其进行严格的检测和管理,以便于保证纯化水无质量问题,基于此需要第三方检测机构,中科检测熟悉纯化水检测相关标准和检测项目要求,可提供专业、可靠的纯化水检测服务,出具认可的纯化水检测报告。
纯化水的生产与制备是制药工程中的重要环节,通常,纯化水系统的作业方式为24小时持续生产。由此,要求纯化水系统具有非常高的持续运行能力。在对持续生产过程进行控制时,主要包含两个方面,一是实时控制层面,包含实施生产管理、生产过程互连锁攻击顺序的过程控制等,一是生产管理层面,包含准备各生产计划调度方案等。在制药工程纯化水系统,自动控制流程主要包含四个部分,具体如下
1、原水
原水罐,原水进水阀以及原水泵共同组成了原水部分,主要的功能是预处理原水,并将处理之后的原水供给纯化水系统,在原水自动控制系统中,包含原水罐液位和原水进水阀连锁操作,以便于保证原水管液位的数值与运行要求相符合。
2、预处理系统
在预处理系统中,主要包含多介质过滤器和软化器,原水即为市政供水,通过物理方法对市政供水进行相应的处理,以便于保证其与膜纯化系统对水的要求相话应,具体说来.预处理的措施主要包含将原水的浊度 硬度及污染指数降低,并将其中的氯化物等化学组分的含量减少,将原水的pH值话节至规定范围之内,并对其他基本的水指标进行调整,满足膜纯化系统的进水要求之后,进入到此系统中。实施预处理之后的水进人膜纯化系统后,可将系统的压力减轻,延长系统RO膜的便用寿命,并加快工作速度。
3、纯化制备
纯化制备中由三部分组成,分别为保安过滤器 RO膜和EDI监测仪.其所包含的自控系统操作比较多,如原水过滤.软化 温度控制.EDI.紫外设备状态等。
4、纯化水的储存与分配
在纯化水的储存系统中,组成部分包含罐体,温度和液位传感器进出水阀和呼吸器,纯化水制备完成之后,由储存系统负责储存,纯化水机和储罐之间的循环储罐和各用水点之间的循环为自动控制系统的主要操作 在纯化水的分配系统中。主要的功能是辅送纯化水满足各个用水点的纯化水需求,控制泵的变频器纯化水在管道中的运行速度电导率的检测控制为分配系统自控系统的主要操作。
纯化水检测项目有哪些
性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度(需氧菌总数)等
特别注意的是,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是至低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。
目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典 2020年版二部;中科检测开展纯化水检测。