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全自动无菌配料系统

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嘉兴市

浙江谷地机械科技有限公司

产品型号:     厂商性质:生产厂家
浙江嘉善经济技术开发区
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产品简介

全自动无菌配料系统:本实用新型公开了一种无菌真空乳化集成配料系统,包括搅拌仓、乳化罐和沉淀池,所述搅拌仓连接于乳化罐一侧,所述沉淀池连接于乳化罐另一侧,所述搅拌仓内部设置有搅拌轴,所述搅拌轴一端连接有电机,所述搅拌仓上端连接有进料口,所述搅拌仓下端连接有支架,所述搅拌仓一侧连接有导液管。

产品详情

全自动无菌配料系统本实用新型公开了一种无菌真空乳化集成配料系统,包括搅拌仓、乳化罐和沉淀池,所述搅拌仓连接于乳化罐一侧,所述沉淀池连接于乳化罐另一侧,所述搅拌仓内部设置有搅拌轴,所述搅拌轴一端连接有电机,所述搅拌仓上端连接有进料口,所述搅拌仓下端连接有支架,所述搅拌仓一侧连接有导液管。本实用新型通过设置搅拌仓,对乳化物料进行初步的搅拌溶解操作,使其各杂质及微生物等溶解更为均匀,并且在乳化罐上端连接循环管,针对于物料乳化过程中存在的反应等现象,经循环管再次导向进料口,同时在乳化罐一侧连接温度传感器,使用可控性更强,此外利用沉淀池对乳化物料进行沉淀冷却,提升其使用反应效果。


全自动无菌配料系统

适用于以下GMP环境

无菌配液

无菌烧伤膏

无菌烫伤膏

无菌眼药膏

无菌眼药水

无菌口服液

无菌软膏、乳膏

无菌生物配料



包含模块

CIP:管阀、稀配、控制

SIP:管阀、贮罐、过滤完整性测试

热风吹干

正负压密封测试

预处理:灭菌、出料

进料: (封闭、保护、过滤)进料

配制1:加热、搅拌、均质

二次或多次进料

配制2:加热、搅拌、均质

取样:合格

出料:管阀、泵、过滤至灌装



交付文件:

生产流程图PFDS表述

P &ID图

方案流程图

设备清单

材质证明

FAT验收

管道窥视

焊接记录

压力容器证明书;

压力检测报告

电气原理图

电气接线图

功能设计说明书

软件设计说明书;

操作手册

维护手册

备品备件清单

3Q文件

SAT验收文件



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