无菌配料系统:本实用新型公开了一种无菌真空乳化集成配料系统,包括搅拌仓、乳化罐和沉淀池,所述搅拌仓连接于乳化罐一侧,所述沉淀池连接于乳化罐另一侧,所述搅拌仓内部设置有搅拌轴,所述搅拌轴一端连接有电机,所述搅拌仓上端连接有进料口,所述搅拌仓下端连接有支架,所述搅拌仓一侧连接有导液管。
无菌配料系统:本实用新型公开了一种无菌真空乳化集成配料系统,包括搅拌仓、乳化罐和沉淀池,所述搅拌仓连接于乳化罐一侧,所述沉淀池连接于乳化罐另一侧,所述搅拌仓内部设置有搅拌轴,所述搅拌轴一端连接有电机,所述搅拌仓上端连接有进料口,所述搅拌仓下端连接有支架,所述搅拌仓一侧连接有导液管。本实用新型通过设置搅拌仓,对乳化物料进行初步的搅拌溶解操作,使其各杂质及微生物等溶解更为均匀,并且在乳化罐上端连接循环管,针对于物料乳化过程中存在的反应等现象,经循环管再次导向进料口,同时在乳化罐一侧连接温度传感器,使用可控性更强,此外利用沉淀池对乳化物料进行沉淀冷却,提升其使用反应效果。
无菌配料系统:
适用于以下GMP环境
无菌配液
无菌烧伤膏
无菌烫伤膏
无菌眼药膏
无菌眼药水
无菌口服液
无菌软膏、乳膏
无菌生物配料
包含模块
CIP:管阀、稀配、控制
SIP:管阀、贮罐、过滤完整性测试
热风吹干
正负压密封测试
预处理:灭菌、出料
进料: (封闭、保护、过滤)进料
配制1:加热、搅拌、均质
二次或多次进料
配制2:加热、搅拌、均质
取样:合格
出料:管阀、泵、过滤至灌装
交付文件:
生产流程图PFDS表述
P &ID图
方案流程图
设备清单
材质证明
FAT验收
管道窥视
焊接记录
压力容器证明书;
压力检测报告
电气原理图
电气接线图
功能设计说明书
软件设计说明书;
操作手册
维护手册
备品备件清单
3Q文件
SAT验收文件