《中国药典》规定:不溶性微粒检查法包括光阻法和显微计数法。光阻法、显微计数法不溶性微粒分析仪,当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
光阻法、显微计数法不溶性微粒分析仪技术优势:
1.全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间
2.全自动颗粒计数,保护眼睛,减少人为操作误差
3.符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告
4.符合21CRF Part11及GMP对数据完整性的要求
技术参数:
1.仪器型号:YH-MIP-0103
2.测试范围:1 um -500 um
3.检测原理:显微计数法/静态图像法
4.数字摄像头:600万彩色高清摄像机
5.放大倍率:50-1000倍
6.分辨率:0.01 um
7.物镜:标配:5X、10X;选配:20X、50X、100X
8.观察模式:明场/暗场
9.分辨率:≥95%
10.照明系统:自动LED照明系统
11.电动控制系统:XYZ-三轴移动
12.滤膜夹具:25 mm/3 mm
13.环境温度:5-50℃
14.电源:220V
15.软件运行环境:Win 10及以上
16.电脑配置要求:CPU17-9400F或以上配置,内存32G显示器分辨率1920*1080,硬盘1T+256SSD
光阻法、显微计数法不溶性微粒分析仪配置/Configuration
1、主机1台
2、膜处理装置1套
3、显微镜主机
4、全自动电动样品台
5、图像处理及操作软件
6、配套电脑1台
7、含3Q验证及上门安装培训