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医药用级倍他米松原料国药准字GMP认证

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

医药用级倍他米松原料国药准字GMP认证
倍他米松,是一种有机化合物,化学式为C22H29FO5,主要用作肾上腺皮质激素药。

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医药用级倍他米松原料国药准字GMP认证

  倍他米松,是一种有机化合物,化学式为C22H29FO5,主要用作肾上腺皮质激素药。

  倍他米松的糖代谢及抗炎作用较氢化可的松强,为氢化可的松的15倍,但钠潴留作用为氢化可的松的百倍以上,在原发性肾上腺皮质功能减退症中,可与糖皮质类固醇一起用于替代治疗。也适用于低肾素低醛固酮综合征和植物神J病变所致体位性低血压等。

  基本信息

  化学式:C22H29FO5

  分子量:392.461

  CAS号:378-44-9

  EINECS号:206-825-4

  理化性质

  熔点:235-237°C

  沸点:568.2°C

  闪点:297.5°C

  折射率:1.592

  本品为16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%~103.0%。

  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

  本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,在水或三LV甲烷中几乎不溶。

  比旋度取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至+121。

  吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在239nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为382~406。

  【鉴别】(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,生成砖红色沉淀。

  (2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集418图)一致。

  (4) 本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。

  【类别】肾上腺皮质激素药。

  【贮藏】遮光,密封保存。

  【制剂】(1)倍他米松片(2)倍他米松乳膏

医药用级倍他米松原料国药准字GMP认证

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