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药用级甲氧氯普胺原料药医用CP药典标准

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级甲氧氯普胺原料药医用CP药典标准
药用级甲氧氯普胺原料药为N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品计算,含C14H22ClN3O2不得少于99.0%。

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药用级甲氧氯普胺原料药医用CP药典标准

  甲氧氯普胺,是一种有机化合物,化学式为C14H22ClN3O2,主要用作镇吐药。

  药用级甲氧氯普胺原料药为N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。按干燥品计算,含C14H22ClN3O2不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

  本品在三LV甲烷中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在酸性溶液中溶解。

  熔点  本品的熔点(通则0612第一法)为147~151℃。

  【鉴别】(1)取本品约5mg,置试管中,加硫酸1ml,小火加热至溶液显紫黑色,取出数滴加入5ml的水中,摇匀,即显绿色荧光;碱化后荧光消失。

  (2)取本品15mg,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至50ml,摇匀,取2ml,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收,在290nm的波长处有最小吸收。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集107图)一致。

  基本信息

  化学式:C14H22ClNO2

  分子量:299.80

  CAS号:364-62-5

  EINECS号:206-662-9

  理化性质

  熔点:146-148℃

  沸点:454.8℃

  闪点:228.9℃

  【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.99mg的C14H22ClN3O2。

  【类别】镇吐药。

  【贮藏】密封保存。

药用级甲氧氯普胺原料药医用CP药典标准

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