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药用级呋喃唑酮原料药医用CP20药典标准

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级呋喃唑酮原料药医用CP20药典标准
药用级呋喃唑酮原料药为3-[[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]-2-𫫇唑烷酮。按干燥品计算,含C8H7N3O5应为97.0%~103.0%。

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药用级呋喃唑酮原料药医用CP20药典标准

  呋喃唑酮,是一种有机化合物,化学式为C8H7N3O5,是一种硝基呋喃类抗生素,可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。

  呋喃唑酮为广谱抗菌药,对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用。

  药用级呋喃唑酮原料药为3-[[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]-2-𫫇唑烷酮。按干燥品计算,含C8H7N3O5应为97.0%~103.0%。

  【性状】本品为黄色粉末或结晶性粉末;无臭。

  本品在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在水、乙醇中几乎不溶。

  【鉴别】(1)取本品约20mg,加乙醇5ml与氢氧化钠溶液(1→10)3ml,即显红色。

  (2)取本品约1mg,加N,N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解,加水5ml、亚硝基铁氰H钠试液1ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀,放置2分钟,溶液初显橄榄绿色,渐变为墨绿色(与呋喃西林、呋喃妥因的区别)。

  (3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在367nm的波长处有最大吸收,在302nm的波长处有最小吸收。

  (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集182图)一致。

  基本信息

  化学式:C8H7N3O5

  分子量:225.158

  CAS号:67-45-8

  EINECS号:200-653-3

  理化性质

  密度:1.66g/cm3

  熔点:254-256ºC

  沸点:353.4ºC

  闪点:167.5℃

  折射率:1.669

  【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。

  供试品溶液:  取本品约20mg,精密称定,置250ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺40ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

  对照品溶液:  取呋喃唑酮对照品约20mg,精密称定,置250ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺40ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

  测定法:  取供试品溶液与对照品溶液,在367nm的波长处分别测定吸光度,计算。

  【类别】抗菌药。

  【贮藏】遮光,密封保存。

  【制剂】呋喃唑酮片

药用级呋喃唑酮原料药医用CP20药典标准

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