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医药用级L-组氨酸原料国药准字GMP认证

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

医药用级L-组氨酸原料国药准字GMP认证
医药用级L-组氨酸原料为L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸。按干燥品计算,含C6H9N3O2不得少于99.0%。

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医药用级L-组氨酸原料国药准字GMP认证

  中文名称:L-组氨酸

  英文名称:L-Histidine

  CAS号:71-00-1

  EINECS号:200-745-3

  熔点: 282ºC

  水溶性: 41.6g/L(25ºC)

  性质描述: 无色针状或片状结晶,在277℃时软化,287℃分解。25℃时在水中的溶解度为41.9g/L,极微溶于醇,不溶于醚和氯仿。味甜。熔点282°C,比旋光度12.4°(c=11,6NHCl

  医药用级L-组氨酸原料为L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4)丙酸。按干燥品计算,含C6H9N3O2不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

  本品在水中溶解,在乙醇中极微溶。

  比旋度    取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+12.0°至+12.8°。

  【鉴别】(1)取本品与组氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集981图)一致。

  【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.52mg的C6H9N3O2 。

  【类别】氨基酸类药。

  【贮藏】遮光,密封保存。

医药用级L-组氨酸原料国药准字GMP认证

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