胃幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试纸（乳胶法）

广州健仑生物科技有限公司

【预期用途】

胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（H.pylori）直接用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。本检测盒用于辅助诊断有胃病症状是否感染了胃幽门螺旋杆菌。

【检测原理】

      H.pylori 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒是利用胶体金技术定性检测人血清、血浆或全血中抗胃幽门螺旋杆菌抗体。在检测条中硝酸纤维薄膜的测试区包被有胃幽门螺旋杆菌抗原，质控区标有胃幽门螺旋杆菌特异性单克隆抗体。在样品端的玻璃纤维纸上固定有胃幽门螺旋杆菌抗原胶体金颗粒。检测时，加入的样品首先与包被抗原的胶体金颗粒混匀，并因毛细管作用混合液将沿膜向检测区移动。当病人样品中含有胃幽门螺旋杆菌特异性抗体时，即与检测线（T线）上的抗原形成抗原-抗体-抗原胶体金颗粒复合物，并显示出红线。检测区不出现颜色带，表明阴性结果。质控区总会有一条色带形成，该色带出现表明加样量充足及试剂盒工作系统正常。

【检测示意图】

【 结果判断】

      1.阴性结果：仅在质控区（C）有一条红线，检测区（T）无红线出现。

      2.阳性结果：除质控区外，另有一条红线在检测区（T）出现。对于强阳性样品，质控线（C）可能会较淡。

      3.无效结果：质控区不出现红线，则结果无效。可能由于不正确操作、检测系统失效或试剂变质而引起。

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