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医药用级甲硝唑原料国药准字GMP认证

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69 ≥1Kg

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

医药用级甲硝唑原料国药准字GMP认证
本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。

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医药用级甲硝唑原料国药准字GMP认证

  本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算,含C6H9N3O3不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;有微臭。

  本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙MI中极微溶解。

  熔点  本品的熔点(通则0612)为159~163℃。

  吸收系数  取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在277nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为365~389。

  【鉴别】(1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液2ml微温,即得紫红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

  (2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)4ml,应能溶解;加三xiao基苯酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。

  (3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。

  (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集112图)一致。

  【含量测定】取本品约0.13g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.12mg的C6H9N3O3。

  【类别】抗厌氧菌药、抗滴虫药。

  【贮藏】遮光,密封保存。

  【制剂】(1)甲硝唑片  (2)甲硝唑阴道泡腾片  (3)甲硝唑注射液  (4)甲硝唑栓  (5)甲硝唑胶囊  (6)甲硝唑葡萄糖注射液  (7)甲硝唑氯化钠注射液   (8)甲硝唑凝胶

医药用级甲硝唑原料国药准字GMP认证

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