医药用级硝酸咪康唑原料GMP谁资质齐全厂家
硝酸咪康唑
Xiaosuan Mikangzuo
Miconazole Nitrate
按干燥品计算,含C18H14Cl4N2O・HNO3应为98.5%~101.5%。
医药用级硝酸咪康唑原料GMP谁资质齐全厂家
硝酸咪康唑
Xiaosuan Mikangzuo
Miconazole Nitrate
按干燥品计算,含C18H14Cl4N2O・HNO3应为98.5%~101.5%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
【鉴别】(1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色。
(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一致。
【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解,溶液应澄清无色。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.92mg的C18H14Cl4N2O・HNO3。
【类别】抗真菌药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)硝酸咪康唑阴道片(2)硝酸咪康唑阴道软胶囊(3)硝酸咪康唑阴道泡腾片(4)硝酸咪康唑乳膏(5)硝酸咪康唑栓(6)硝酸咪康唑胶囊(7)硝酸咪康唑搽剂(8)咪康唑氯倍他索乳膏
医药用级硝酸咪康唑原料GMP谁资质齐全厂家