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药用辅料微晶纤维素 作用填充剂和崩解剂

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西安市

西安晋湘药用辅料有限公司

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产品型号:I-81-91321252     厂商性质:经销商
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产品简介

药用辅料微晶纤维素 作用填充剂和崩解剂
微晶纤维素(MCC,Microcrystalline cellulose),主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质,是天然纤维素经稀酸水解至聚合度(LODP)的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,组成的白色、无臭、无味的结晶粉末。

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药用辅料微晶纤维素 作用填充剂和崩解剂


C6nH10n+2O5n+1

[9004-34-6]

本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。

【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

【检查】酸碱度  取电导率项下制备的上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。

氯化物  取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。

水中溶解物  取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,室温静置10~20分钟,真空抽滤(使用孔径2μm或以下的微孔滤膜或定量分析滤纸),滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。

醚中溶解物  取本品10.0g,置内径约为20mm的玻璃柱中,用不含过氧化物的50ml洗脱柱子,收集洗脱液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸发皿中挥发至干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过0.05%。

淀粉  取本品0.10g,加水5ml,振摇,加碘试液0.2ml,不得显蓝色。

电导率  取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振摇20分钟,离心,取上清液,在25℃±0.1℃依法测定(通则0681),同法测定制备供试品溶液所用水的电导率,两者之差不得过75μS/cm。

干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%(通则0831)。

炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐  取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。

【贮藏】密闭保存。

西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商。

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