一次性系统完整性检测仪用于一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等，对原料和药品加工过程中的一次性系统（SUS）完整性进行测试。
一次性系统完整性检测仪
药包材密封性试验的方法：
1.确定性方法：能够在明确定义和可预测的检测限下重复检测泄漏。
主要有真空衰减法、质量提取法、压力衰减法、高压放电法、激光顶空气体分析法、真空下示踪气体法。
2.概率性方法：主要方法有微生物挑战法、示踪液体法、气泡法、示踪气体法、嗅探器模式等。该方法本质上是随机的，不确定性需要更大的样本量和严格的测试条件控制，以获得有意义的结果，概率泄漏试验方法对设计、开发、验证和实施更具挑战。
一次性系统完整性检测仪用于一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等，对原料和药品加工过程中的一次性系统（SUS）完整性进行测试。
制药行业中有许多药品需要医药无菌包装袋密封测试仪进行密封检测，常见的药品有以下三类：
1.密封容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水注射剂、粉末注射剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等。
2.泡罩包装：粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等样品采用泡罩包装。
3.小顶空包装：冲剂包装、顶空极小包装，如小剂量药粉。
另外，还有医疗器械方面的无菌产品、蒸煮袋等医疗器械方面。
技术优势
采用经典的压力衰减法测试方法，可对一次性系统使用前或使用后进行完整性测试
可选择有约束无约束装置进行测试，用户可轻松更换，在满足更多种类样品的情况下，尽量减少用户费用开支
可选择手动输入或者条行码扫描仪进行信息输入，方便安全
采用顶级品牌真空气控元器件，保证较高的测试精度
具有充分的密码防护功能，分为四级权限管理，每个操作人员具有登录名和密码组合才能进入仪器操作
用户数量无限存储，测试数据存储无上限
满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能，并以不可修改删除的格式导出，保证测试结果保存
仪器配备R232串口、USB接口，支持数据局域网传输，并具备ISP在线
升级功能，满足客户个性化要求
技术参数
测试压力范围：0-5Kpa
测试精度：1级
压力分辨率：1Pa
设备操作：自带HMI
气源压力：0.4-0.7Mpa
检测原理：压力衰减法
主机尺寸 500mmX360mmX320mm（长宽高）
重 量 18Kg
环境温度 15℃-35℃
相对湿度 最高80%,无凝露
工作电源 220V
一次性系统完整性检测仪
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