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医用级磷酸二氢钠原料CDE备案厂家CP20版

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西安市

西安众森医药有限公司

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产品型号:     厂商性质:经销商
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产品简介

医用级磷酸二氢钠原料CDE备案厂家CP20版
磷酸二氢钠
Linsuan Erqingna
Sodium Dihydrogen Phosphate
NaH2PO4·H2O 137.99
本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。

产品详情

医用级磷酸二氢钠原料CDE备案厂家CP20版

磷酸二氢钠

Linsuan Erqingna

Sodium Dihydrogen Phosphate

NaH2PO4·H2O 137.99

本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。

【鉴别】(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。

(2)本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】酸度取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.5。

溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色。

氯化物取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

干燥失重取本品,先在60℃干燥2小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~15.0%(通则0831)。

铝盐取本品0.50g,加水适量溶解后,加醋酸-醋酸铵缓

冲液(pH4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%铝试剂溶液1ml,摇匀,如显红色,与标准铝溶液[精密称取硫酸铝钾(AlK(SO4)2·12H2O)1.76g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Al]5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。

钙盐取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

重金属取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品0.4g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。

【含量测定】取本品约2.5g.精密称定,加水10ml溶解后,加氯化钠的饱和溶液20ml与酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于120.0mg的NaH2PO4。

【类别】酸碱度调节剂,补磷药。

【贮藏】密封保存。

医用级磷酸二氢钠原料CDE备案厂家CP20版




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