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药用级苯氧乙醇医药CP药典标准GMP认证

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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药用级苯氧乙醇医药CP药典标准GMP认证
本品为2-苯氧基乙醇。含C8H10O2应为98.0%~102.0%。

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药用级苯氧乙醇医药CP药典标准GMP认证

  本品为2-苯氧基乙醇。含C8H10O2应为98.0%~102.0%。

  【性状】本品为无色微黏稠的液体。

  本品与丙酮、乙醇或甘油能任意混溶,在水中微溶。

  相对密度  本品的相对密度(通则0601)为1.105~1.110。

  折光率  本品的折光率(通则0622)为1.537~1.539。

  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm与275nm波长处有最大吸收。在269nm波长处的吸收系数为95~105,在275nm波长处的吸收系数为75~85。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

  色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的石英毛细管柱为色谱柱,起始柱温为90℃,以每分钟10℃的速率升温至220℃,维持10分钟,进样口温度为250℃,检测器温度为270℃,分流比为1:100。取本品与苯酚适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.25mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,苯酚峰和苯氧乙醇峰的分离度应不小于15.0。

  测定法  取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯氧乙醇对照品,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  【类别】药用辅料,抑菌剂。

  【贮藏】避光,密闭保存。

药用级苯氧乙醇医药CP药典标准GMP认证

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