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药用级碘化钠原料药医用CP药典标准GMP认证

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级碘化钠原料药医用CP药典标准GMP认证
本品按干燥品计算,含碘化钠(NaІ)不得少于99.0%。

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药用级碘化钠原料药医用CP药典标准GMP认证

  本品按干燥品计算,含碘化钠(NaІ)不得少于99.0%。

  【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;有引湿性;在潮湿空气中易变成棕色。

  本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解。

  【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碘化物的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】碱度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。

  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

  氯化物  取本品0.25g,加水100ml溶解后,加浓过氧化氢溶液与磷酸各1ml,煮沸至溶液无色,放冷,再加浓过氧化氢溶液0.5ml,煮沸,放冷,移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。

  硫酸盐取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。

  碘酸盐  取本品0.50g,加新沸过的冷水10ml溶解后,加稀硫酸2滴与淀粉指示液0.2ml,避光放置,2分钟内不得显蓝色。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过3.0%(通则0831)。

  钡盐  取本品1.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分成两等份:一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,15分钟内,两液应同样澄清。

  铁盐  取本品0.50g,加水5ml溶解后,加浓过氧化氢溶液与盐酸各2ml,蒸干至残渣无色,放冷(必要时,再加浓过氧化氢溶液1ml,蒸干,放冷),依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

  重金属  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

  【类别】补碘药。

  【贮藏】遮光,密封保存。

药用级碘化钠原料药医用CP药典标准GMP认证

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