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药用级磷酸氯喹医药CP药典标准CDE备案状态A

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级磷酸氯喹医药CP药典标准CDE备案状态A
本品为N',N'-二乙基-N4-(7-氯-4-喹啉基)-1,4-戊二胺二磷酸盐。按干燥品计算,含C18H26ClN3·2H3PO4不得少于98.0%。

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药用级磷酸氯喹医药CP药典标准CDE备案状态A

  本品为N',N'-二乙基-N4-(7-氯-4-喹啉基)-1,4-戊二胺二磷酸盐。按干燥品计算,含C18H26ClN3·2H3PO4不得少于98.0%。

  【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。

  本品在水中易溶,在乙醇、中几乎不溶。

  熔点 本品的熔点(通则0612)为193~196℃,熔融时同时分解。

  【鉴别】 (1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在222nm、257nm、329nm与343nm的波长处有最大吸收。

  (2)取本品约0.5g,置分液漏斗中,加水25ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml、乙MI50ml振摇提取,醍层用水洗涤后通过置有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用五氧化二磷为干燥剂减压干燥至析出结晶,其红外光吸收图谱应与氯喹的对照图谱(光谱集672图)一致。

  (3)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301).

  【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3·2H3PO4。

  【类别】 抗疟药,抗阿米巴药。

  【贮藏】 遮光,密封保存。

  【制剂】 (1)磷酸氯喹片(2)磷酸氯喹注射液

药用级磷酸氯喹医药CP药典标准CDE备案状态A

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