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细胞制备工作站

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准

杭州市

浙江泰林生物技术股份有限公司

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产品型号:     厂商性质:生产厂家
杭州市滨江区南环路2930号泰林科技园
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产品简介

细胞制备工作站是一个专门用于细胞产品制备,并满足GMP无菌化生产要求的密闭式集成化操作系统,可代替传统GMP实验室,集成细胞分离、激活、修饰、扩增、观察、收集分装等功能设备,并为细胞产品提供持续的无菌操作环境。

产品详情

产品用途

     适用于市面上绝大多数工程细胞产品的培养和生产制备,应用于大型医院、细胞研究机构、细胞治疗公司等。


产品特点

1.  为细胞生产操作全过程提供Class A洁净环境,符合GMP的无菌要求。

2.  采用集成式汽化过氧化氢灭菌系统,可实现样本快速灭菌传递,对操作区和物料通道进行有效的生物去污。

3.  系统控制和环境监控数据的实时记录以及操作视频的记录并储存,实现生产操作全过程的数据可追溯。

4.  工作站可进行模块化设计,并根据客户需求自由组合。

5.  根据工艺要求进行个性化设计,集成安装工艺所需的各项关键设备。

6.  紧凑的一体化设计,有效节省空间,无需较大的建筑物空间布局。

7.  只需安装于D级以上洁净环境中,降低了高级别洁净室建造及运行成本。


符合专业标准

1. 符合中国GMP细胞治疗产品的附录要求

2. 符合中国GMP无菌产品生产要求

3. 符合中国细胞治疗产品研究与评价技术指导原则

4. 符合各种监管机构(FDA,EMA,NMPA)的相关法规和行业准则(ISO,PDA,USP和中国药典)的要求


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