医用级硫糖铝原料药CAS号54182-58-0
本品为蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。按干燥品计算,含铝(Al)应为18.0%~22.0%,含硫(S)应为8.5%~12.5%。
医用级硫糖铝原料药CAS号54182-58-0
本品为蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。按干燥品计算,含铝(Al)应为18.0%~22.0%,含硫(S)应为8.5%~12.5%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。
本品在水、乙醇或三LV甲烷中几乎不溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶,在稀硝酸中略溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml,煮沸溶解后,放冷,用氢氧化钠试液中和,缓缓加入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml溶解后,加氯化钡试液,如发生沉淀,滤过,滤液加热煮沸,即生成大量白色沉淀。
(3)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml溶解后,加氨试液使成碱性,煮沸,滤过,沉淀加稀盐酸使溶解,溶液显铝盐的鉴别反应(通则0301)。
【含量测定】铝 取本品约1.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。
硫 取本品约1.0g,精密称定,置烧杯中,加硝酸溶液(1→2)10ml与水10ml,缓缓煮沸10分钟,加氨试液至碱性后再加5ml,煮沸1分钟,放冷,移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,加1mol/L盐酸溶液,至恰呈酸性后,再多加3滴,精密加氯化钡-氯化镁溶液(取氯化钡6g与氯化镁5g,加水溶解并稀释至500ml)10ml,摇匀,放置片刻,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)15m1、三乙醇胺溶液(1→2)5ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.603mg的S。
【类别】抗酸药。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)硫糖铝口服混悬液(2)硫糖铝分散片(3)硫糖铝咀嚼片(4)硫糖铝胶囊
医用级硫糖铝原料药CAS号54182-58-0