药用级吡喹酮原料药医用CP药典标准GMP认证
本品为2-(环己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-a]异喹啉-4-酮。按干燥品计算,含C19H24N2O2应为98.0%~102.0%。
药用级吡喹酮原料药医用CP药典标准GMP认证
本品为2-(环己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-a]异喹啉-4-酮。按干燥品计算,含C19H24N2O2应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在三LV甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙MI或水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为136~141℃。
【鉴别】(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取吡喹酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液。
色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】驱肠虫药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】吡喹酮片
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