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药用级吡喹酮原料药医用CP药典标准GMP认证

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级吡喹酮原料药医用CP药典标准GMP认证
本品为2-(环己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-a]异喹啉-4-酮。按干燥品计算,含C19H24N2O2应为98.0%~102.0%。

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药用级吡喹酮原料药医用CP药典标准GMP认证

  本品为2-(环己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-a]异喹啉-4-酮。按干燥品计算,含C19H24N2O2应为98.0%~102.0%。

  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

  本品在三LV甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙MI或水中不溶。

  熔点  本品的熔点(通则0612)为136~141℃。

  【鉴别】(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集190图)一致。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液  取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

  对照品溶液  取吡喹酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液。

  色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。

  测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

  【类别】驱肠虫药。

  【贮藏】遮光,密封保存。

  【制剂】吡喹酮片

药用级吡喹酮原料药医用CP药典标准GMP认证

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