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药用级水合氯醛化学原料药GMP厂家备案

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西安市

西安众森医药有限公司

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产品简介

药用级水合氯醛化学原料药GMP厂家备案
本品为2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或无色透明的结晶;有刺激性特臭;在空气中渐渐挥发。

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药用级水合氯醛化学原料药GMP厂家备案

药用级水合氯醛化学原料药GMP厂家备案

本品为2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。 

【性状】 本品为白色或无色透明的结晶;有刺激性特臭;在空气中慢慢挥发。 ' 本品在水中极易溶解,在乙醇、三甲烷或乙中易溶。 

【鉴别】 取本品0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,溶液显混浊;加温后成澄明的两液层,并发作三甲烷的臭气。 

检查】 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631) ,pH值应为4.0~6.0。 氯化物 取本品0.50g,依法检查(通则0801),与规范氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比拟,不得更浓(0.010%)。 醇合三氯乙醛取 本品1.0g,加水4ml与氢氧化钠试液2ml,摇匀,滤过,滤液加碘试液至显深棕色,放置1小时,不得生成黄色结晶性沉淀。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 

【含量测定】 取本品约4g,精细称定,加水10ml溶解后,精细加氢氧化钠滴定液(1mol/L)30ml,摇匀,静置2分钟,加酚酞指示液数滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至红色消逝,再加铬酸钾指示液6滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定;自氢氧化钠滴定液(1mol/L)的体积(ml)中减去耗费硫酸滴液(0.5mol/L)的体积(ml),再减去耗费硝酸银滴定液 (0.1mol/L)体积(ml)的2/15。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于165.4mg的C2H3Cl3O2。 

【类别】 催眠、抗惊厥药。 

【贮藏】 密封保管。

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