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药用磷酸二氢钠CDE备案九典制药原料药
本品按干燥品计算，含NaH2PO4不得少于98.0％。
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有潮解性。

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药用磷酸二氢钠CDE备案九典制药原料药

药用磷酸二氢钠CDE备案九典制药原料药

本品按枯燥品计算，含NaH₂PO₄不得少于98.0％。 

【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有潮解性。 本品在水中易溶，在乙醇中简直不溶。 

【鉴别】（1）本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。 （2）本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反响（通则0301）。

 【检查】 酸度 取本品2.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.1～4.5。 溶液的廓清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml，充沛振摇使溶解，溶液应廓清无色。 氯化物 取本品0.50g，依法检查（通则0801），与规范氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.01 ％）。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与规范硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.05％）。 枯燥失重 取本品，先在60℃枯燥2小时，再在105℃枯燥至恒重，减失重量应为10.0％～15.0％（通则0831）。 铝盐 取本品0.50g，加水适量溶解后，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH 4.5）5ml，再加水至25ml，加0.1％铝试剂溶液1ml，摇匀，如显红色，与规范铝溶液［精细称取硫酸铝钾（AlK（SO₄4）·12H₂O）1.76g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；临用前，精细量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10μg的Al］5.0ml制成的对照液比拟，不得更深（0.01 ％）。 钙盐 取本品0.50g，加水适量溶解后，加草酸铵试液1ml，放置1分钟后，加稀醋酸2ml、乙醇5ml，再加水至25ml，摇匀，如显混浊，与规范钙溶液（精细称取在105℃枯燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精细量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10μg的Ca）5.0ml制成的对照液比拟，不得更浓（0.01％）。 重金属 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品0.4g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应契合规则（0.0005％）。 

【含量测定】 取本品约2.5g，精细称定，加水10ml溶解后，加氯化钠的饱和溶液20ml与酚酞指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于120.0mg的NaH₂PO₄。

 【类别】 酸碱度调理剂，补磷药。 

【贮藏】 密封保管。