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药用级盐酸赖氨酸原料药医用CP20药典标准

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级盐酸赖氨酸原料药医用CP20药典标准
本品为L-2,6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N2O2•HCl不得少于98.5%。

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药用级盐酸赖氨酸原料药医用CP20药典标准

  本品为L-2,6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N2O2•HCl不得少于98.5%。

  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

  本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙M中几乎不溶。

  比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.4°至+21.5°。

  【鉴别】(1)取本品与盐酸赖氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则0402)一致。如不一致,取本品与对照品适量,分别加水溶解后,置60℃水浴蒸干,同法测定。

  (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。

  【含量测定】取本品约90mg,精密称定,加无水甲酸3ml使溶解,加冰醋酸50ml与醋S汞试液10ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.133mg的C6H14N2O2•HCl。

  【类别】氨基酸类药。

  【贮藏】遮光,密封保存。

药用级盐酸赖氨酸原料药医用CP20药典标准

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