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药用级双氯/芬酸钠药典标准资质齐全
双氯/芬酸钠
Shuanglvfensuanna
Diclofenac Sodium

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药用级双氯/芬酸钠药典标准资质齐全

药用级双氯/芬酸钠药典标准资质齐全

本品为2-［（2，6-二）氨基］-钠。按干燥品计算，含C14H10Cl2NNaO2不得少于98.5%。　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；有刺鼻感与引湿性。　　本品在乙醇中易溶，在水中略溶，　　【鉴别】（1）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在276nm的波长处有吸收。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集53图）一致。　　（3）取本品约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。　　（4）本品炽灼后，显钠盐的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】酸碱度  取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～7.5。　　乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加乙醇10ml使溶解，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓；如显色，与3号黄色标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。　　氯化物  取本品0.50g，加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2ml，充分搅拌均匀，滤过，取续滤液25ml，依法检查（通则0801），如有浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　供试品溶液  取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。