药用级乳酸依沙吖啶原料药医用CP20药典标准
本品为6,9-二氨-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物,按干燥品计算,含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。
药用级乳酸依沙吖啶原料药医用CP20药典标准
来源
本品为6,9-二氨-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物,按干燥品计算,含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。
性状
本品为黄色结晶性粉末,无臭。
本品在热水中易溶,在沸无水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在中不溶。
鉴别
1、取本品约0.1g,加水10mL,溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2mL与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消褪。
2、取本品约50mg,加水5mL,溶解后,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1mL,即显樱桃红色。
3、取本品的水溶液(1→2000),加碘试液数滴,即产生深蓝绿色沉淀,当加入乙醇时,沉淀消失。
4、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集971图)一致。
【含量测定】取本品约0.27g,精密称定,加无水甲酸5.0ml使溶解,加冰醋酸60ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)乳酸依沙吖啶注射液(2)乳酸依沙吖啶溶液
药用级乳酸依沙吖啶原料药医用CP20药典标准