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药用级聚乙二醇300药典标准CDE登记有资质

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西安市

西安清言生物科技有限责任公司

产品型号:all     厂商性质:经销商
西安市莲湖区大兴西路中南青越
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产品简介

药用级聚乙二醇300药典标准CDE登记有资质
聚乙二醇300
Juyiʼerchun 300
Polyethylene Glycol 300

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药用级聚乙二醇300药典标准CDE登记有资质

药用级聚乙二醇300药典标准CDE登记有资质

聚乙二醇300(供注射用)

Juyiʼerchun 300Gongzhusheyong

Polyethylene Glycol 300For Injection

【性状】本品为无色澄清的黏稠液体;微臭。

本品在水或乙醇中极易溶解。

  相对密度  本品的相对密度(通则0601)在20℃时应为1.1201.130

  黏度  本品的运动黏度(通则0633法),在25℃时(毛细管内径为1.2mm)应为5973mm2/s

  【鉴别】1)取本品0.05g,加稀盐/酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。

  (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。

  【检查】平均分子量  取本品1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L50ml,以的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为285315

  酸碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.57.5

  溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。

 



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