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药用级更昔洛韦原料国药准字随货同行质检单

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30 ≥1Kg

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级更昔洛韦原料国药准字随货同行质检单
本品为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤。按干燥品计算,含C9H13N5O4不得少于99.0%。

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药用级更昔洛韦原料国药准字随货同行质检单

 本品为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤。按干燥品计算,含C9H13N5O4不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。

  本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。

  【鉴别】(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1266图)一致。如不一致,取本品和对照品适量,分别加水制成饱和溶液,滤过,取滤液在10℃以下放置过夜,待析出结晶,滤过,滤渣经105℃干燥后,再次测定。

  【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸40ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.52mg的C9H13N5O4。

  【类别】抗病毒原料药。

  【贮藏】遮光,密封保存。

  【制剂】(1)更昔洛韦胶囊(2)更昔洛韦氯化钠注射液(3)注射用更昔洛韦

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