药用级乳膏基质原料标准gmp可关联审评为A
乳膏基质含硬脂酸4.8g,液状石蜡2.4g,白凡士林0.4g,羊毛脂2.0g,三乙醇胺0.16g。
中文名乳膏基质硬脂酸4.8g液状石蜡2.4g白凡士林0.4g
药用级乳膏基质原料标准gmp可关联审评为A
乳膏基质含硬脂酸4.8g,液状石蜡2.4g,白凡士林0.4g,羊毛脂2.0g,三乙醇胺0.16g。
中文名乳膏基质硬脂酸4.8g液状石蜡2.4g白凡士林0.4g
产品简介
(一)油/水型乳剂基质
1.处方
硬脂酸4.8g
单硬脂酸甘油酯1.4g
液状石蜡2.4g
白凡士林0.4g
羊毛脂2.0g
三乙醇胺0.16g
蒸馏水加至40.0g
2.制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相,置蒸发皿中,于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中,于水浴上亦加热至80℃左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中,并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状,再在室温下搅拌至近冷凝。
3.用途本品为雪花膏的一种基质。
(二)水/油型乳剂基质I
1.处方
单硬脂酸甘油酯0.85g
蜂蜡50.2g
石蜡3.75g
硬脂酸0.625g
液状石蜡20.5g
白凡士林3.35g
双硬脂酸铝0.5g
氢氧化钙0.05g
尼泊金乙酯0.1g
蒸馏水20.0g
香精适量
2.制法将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中,于水浴上加热熔化,再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝,加热至80℃左右。另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至80℃,加入上述油相溶液中,边加边不断顺向搅拌,至呈乳白色半固体状,即得。
3.用途本品为冷霜的一种基质。
(三)水/油型乳剂基质II
1.处方
HLB值
单硬脂酸甘油酯4.0g 3.8
石蜡4.0g 4.0
液状石蜡(重质)20.0g 4.0
白凡士林2.0g 5.0
司盘80 0.1g 4.3
OP乳化剂0.2g 15.0
氯甲酚0.04g
蒸馏水10.0g
2.制法将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中,于水浴上加热熔化,再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80,至熔化后保持温度80℃。将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中,边加边不断顺向搅拌,至呈乳白色半固体状凝固即得。
3.用途本品为冷霜的一种基质。
(四)水溶性基质
1.处方
羧甲基纤维素钠1.2g
甘油3.0g
尼泊金乙酯0.04g
蒸馏水加至20.0g
2.制法
(1)将CMC-Na加水溶胀,待溶解后,加入甘油、尼泊金乙酯,搅匀,即得。
(2)将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀,加入适量蒸馏水使溶解,加入溶有防腐剂的水溶液研匀,加蒸馏水至全量,即得。
3.用途本品为水凝胶基质。
药用级乳膏基质原料标准gmp可关联审评为A