药用级盐酸左氧氟沙星医药原料药级别
本品为（一）-（S）-3-甲基-9-氟-2，3-二氢-10-（4-甲基-1-哌Q基）-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de］-［1，4］苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。按干燥品计算，含左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）应为89.5%～92.5%。
药用级盐酸左氧氟沙星医药原料药级别
本品为（一）-（S）-3-甲基-9-氟-2，3-二氢-10-（4-甲基-1-哌Q基）-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de］-［1，4］苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。按干燥品计算，含左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）应为89.5%～92.5%。
【性状】本品为类白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在石油醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-47°至-52°。
【鉴别】（1）取本品及氧氟沙星对照品适量，分别加右氧氟沙星项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）0.01mg与氧氟沙星0.02mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照右氧氟沙星项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰中左氧氟沙星峰（后）的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1012图）一致。
（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品适量（约相当于左氧氟沙星，按C18H20FN3O4计50mg），精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液 取左氧氟沙星对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。
系统适用性溶液 取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品与杂质E对照品各适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星0.1mg、环丙沙星与杂质E各5µg的混合溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋酸铵4.0g与高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH值至2.2）-乙腈（85∶15）为流动相；检测波长为294nm；进样体积10µl。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，左氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟，左氧氟沙星峰与杂质E峰和左氧氟沙星峰与环丙沙星峰之间的分离度应分别大于2.0与2.5。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C18H20FN3O4的含量。
【类别】喹诺酮类抗菌药。
【贮藏】遮光、密封保存。
【制剂】（1）盐酸左氧氟沙星片（2）盐酸左氧氟沙星胶囊
药用级盐酸左氧氟沙星医药原料药级别
