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药用级碳酸氢钠原料GMP有资质现货供应

参考价 订货量
35 ≥1Kg

具体成交价以合同协议为准

西安市

西安众森医药有限公司

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产品型号:     厂商性质:经销商
莲湖区隆基大厦24层
王伊 查看联系方式
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产品简介

药用级碳酸氢钠原料GMP有资质现货供应
  【类别】抗酸药。

  【贮藏】密封,在干燥处保存。

  【制剂】(1)碳酸氢钠片(2)碳酸氢钠注射液

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药用级碳酸氢钠原料GMP有资质现货供应

  【检查】碱度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应不高于8.6。


  溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射、血液透析用);或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓(供口服用)。


  氯化物取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。


  硫酸盐取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。


  干燥失重取本品4.0g,置硅胶干燥器中干燥4小时,减失重量不得过0.25%(通则0831)。


  铵盐取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。


  铝盐取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超声30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铝溶液[精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铝(Al)1µg的溶液]2.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在309.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0002%)。


  铜盐取本品1.0g(供血液透析用)两份,分别置100ml聚乙烯量瓶中,小心加入硝酸4ml,超声30分钟使溶解,一份用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准铜溶液[精密量取铜单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铜(Cu)1µg的溶液]1.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。以4%硝酸溶液为空白。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0001%)。


  钙盐取本品1.0g,加水50ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时;如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1mg的Ca)1.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.01%(供注射、血液透析用)]。


  铁盐取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g(供口服用),加水适量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,用水稀释制成25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深[0.0005%(供注射、血液透析用)或0.0015%(供口服用)]。

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