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药用级苯佐卡因局麻原料药CAS号94-09-7

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级苯佐卡因局麻原料药CAS号94-09-7
本品为对氨基苯J酸乙酯。按干燥品计算,含C9H11NO2不得少于99.0%。

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药用级苯佐卡因局麻原料药CAS号94-09-7

  本品为对氨基苯J酸乙酯。按干燥品计算,含C9H11NO2不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变黄。

  本品在乙醇中易溶,在脂肪油中略溶,在水中极微溶解。

  熔点 本品的熔点(通则0612)为88~91℃。

  【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加碘试液,加热,即生成黄色沉淀,并发生碘仿的臭气。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集237图)一致。

  (3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】 酸度 取本品1.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml溶解后,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.10ml,应显淡红色。

  溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色。

  氯化物 取本品0.20g,加乙醇5ml溶解后,加稀硝酸3滴与硝酸银试液3滴,不得立即发生浑浊。

  有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液 取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。

  对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.0lmg的溶液。

  对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.025mg的溶液。

  对照溶液(3) 精密量取供试品溶液适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液。

  对照溶液(4) 精密量取供试品溶液适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。

  测定法 吸取上述五种溶液各20μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。

  结果判定 供试品溶液如有杂质斑点(如原点观察到杂质斑点,应以杂质斑点计),与对照溶液的主斑点比较,杂质总量不得过1.0%。

  干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

  【含量测定】 取本品约0.35g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于16.52mg的C9H11NO2。

  【类别】 局麻原料药。

  【贮藏】 遮光,密封保存。

药用级苯佐卡因局麻原料药CAS号94-09-7

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