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药用级水合氯醛原料药医用药典标准CDE备案

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级水合氯醛原料药医用药典标准CDE备案
本品为2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。

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药用级水合氯醛原料药医用药典标准CDE备案

  本品为2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色或无色透明的结晶;有刺激性特臭;在空气中渐渐挥发。

  本品在水中极易溶解,在乙醇、三氯J烷或乙M中易溶。

  【鉴别】取本品0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,溶液显浑浊;加温后成澄明的两液层,并发生三氯J烷的臭气。

  【检查】酸度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。

  氯化物  取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。

  醇合三氯乙醛  取本品1.0g,加水4ml与氢氧化钠试液2ml,摇匀,滤过,滤液加碘试液至显深棕色,放置1小时,不得生成黄色结晶性沉淀。

  炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。

  【含量测定】取本品约4g,精密称定,加水10ml溶解后,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)30ml,摇匀,静置2分钟,加酚酞指示液数滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L) 滴定至红色消失,再加铬酸钾指示液6滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定;自氢氧化钠滴定液(1mol/L)的体积(ml)中减去消耗硫酸滴定液(0.5mol/L)的体积(ml),再减去消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)体积(ml)的2/15。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于165.4mg的C2H3Cl3O2。

  【类别】催眠药、抗惊厥药。

  【贮藏】密封保存。

药用级水合氯醛原料药医用药典标准CDE备案

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