药用级滑石粉原料GMP现货CP20药典标准
性味与归经】甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。
【功能与主治】利尿通淋，清热解暑；外用祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。
【用法与用量】10～20g，包煎。外用适量。
【贮藏】密闭。
注：[1]1%明胶溶液取明胶1g，加水100ml，加热使溶解（临用时配制），混匀，即得。
药用级滑石粉原料GMP现货CP20药典标准
【鉴别】取本品，照滑石项下的〔鉴别〕（1）、（2）项试验，显相同的反应。
【检查】酸碱度取本品10g，加水50ml，煮沸30分钟，时时补充蒸失的水分，滤过。滤液遇中性石蕊试纸应显中性反应。
水中可溶物取本品5g，精密称定，置100ml烧杯中，加水30ml，煮沸30分钟，时时补充蒸失的水分，放冷，用慢速滤纸滤过，滤渣加水5ml洗涤，洗液与滤液合并，蒸干，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过5mg（0.1%）。
酸中可溶物取本品约1g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入加稀盐酸20ml，称定重量，在50℃浸渍15分钟，放冷，再称定重量，用稀盐酸补足减失的重量，摇匀，用中速滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，加稀硫酸1ml，蒸干，炽灼至恒重，遗留残渣不得过10.0mg（2.0%）。
铁盐取〔酸碱度〕检查项下的滤液1ml，加稀盐酸与亚铁试液各1ml，不得即时显蓝色。
炽灼失重取本品2g，在600～700℃炽灼至恒重，减失重量不得过5.0%。
重金属取本品5g，精密称定，置锥形瓶中，加0.5mol/L盐酸溶液25ml，摇匀，置水浴加热回流30分钟，放冷，用中速滤纸滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水25ml分次洗涤容器及残渣，滤过，洗液并入同一量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
取供试品溶液5.0ml，置25ml纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml，再加水稀释至刻度，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过40mg/kg。
砷盐取重金属项下供试品溶液20ml，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），含砷盐不得过2mg/kg。
【含量测定】取本品0.2g，精密称定，置于已盛有无水碳酸钠4g的铂坩埚中，混匀，上面再覆盖无水碳酸钠1g，盖好坩埚盖。1000℃熔融处理40分钟，取出，放冷。在坩埚中加入少量热水使残渣脱落，用2%盐酸溶液5ml分次冲洗坩埚，一并移入250ml烧杯中，于杯口缓慢加入盐酸15ml，立即盖上表面皿，待反应后，将烧杯置电炉上加热，浓缩至近干，放冷。加入盐酸10ml，置水浴锅加热溶解，再加入1%明胶溶液[注1]5ml，充分搅拌，水浴保温10分钟。取下，加热水30ml，搅拌，趁热滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水洗涤容器及残渣，洗液一并移入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为钙、镁总量测定溶液。
另取本品0.2g，精密称定，置250ml烧杯中，加入40%盐酸溶液（40→100）约40ml，盖上表面皿，置电炉上加热至微沸，用玻璃棒时时搅拌，保持微沸40分钟，用40%盐酸溶液（40→100）冲洗表面皿，浓缩至近干，放冷。加入40%盐酸溶液（40→100）2ml，加水稀释至20ml，并加热煮沸，滤过，滤液置100ml量瓶中，用热水洗涤容器及残渣，洗液一并移入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为可溶性钙、镁测定溶液。
分别精密量取上述两种溶液各50ml，分别加入酒石酸钾钠-三乙醇胺混合溶液[注2]5ml和甲基红指示剂2滴，用氨-氯化铵缓冲溶液[注3]中和至黄色并过量6ml，加入酸性铬蓝K-萘酚绿B混合指示剂[注4]6滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由酒红色变成纯蓝色。按公式（1）分别计算钙、镁总量及可溶性钙、镁含量（X%）。
计算公式：X%=（c×V×24.30）/（500×w）×100%（1）
硅镁酸含量=（钙、镁总量一可溶性钙镁含量）×5.20（2）
5.20——镁换算为硅酸镁的系数
c——乙二胺四醋酸二钠滴定液的浓度（mol/L）
V——消耗乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积（ml）
w-称样量（g）
24.30——镁的原子量
本品含硅酸镁〔Mg3（Si4O10）（OH）2〕，不得少于88.0%。
药用级滑石粉原料GMP现货CP20药典标准
