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丁卡因原料药医用级CDE备案现货CP20药典

参考价:30.00

具体成交价以合同协议为准

西安市

丁卡因原料药医用级CDE备案现货CP20药典

参考价: 30.00

1 30.00元 1000 Kg可售
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西安众森医药有限公司

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产品型号:药用级     厂商性质:经销商
莲湖区隆基大厦24层
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产品简介

丁卡因原料药医用级CDE备案现货CP20药典


  【贮藏】密封保存。

  【制剂】注射用盐酸丁卡因

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丁卡因原料药医用级CDE备案现货CP20药典

  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。


  本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在中不溶。


  熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147~150℃。


  【鉴别】(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点约为131℃。


  (2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。


  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。


  (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。


  【检查】酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。


  溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。


  有关物质取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取对丁氨基苯甲酸对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以-甲醇-异丙胺(98:7:2)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。


  易炭化物取本品0.50g,依法检查(通则0842),与橙黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。


  干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。


  炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。


  重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。


  【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加乙醇50ml振摇使溶解,加0.01mol/L盐酸溶液5ml,摇匀,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.08mg的C15H24N2O2·HCl。


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