药用级硝酸异山梨酯原料药CAS号87-33-2
药用级硝酸异山梨酯为1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。按干燥品计算，含C6H8N2O8应为97.0%～102.0%。
药用级硝酸异山梨酯原料药CAS号87-33-2
药用级硝酸异山梨酯为1,4∶3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。按干燥品计算，含C6H8N2O8应为97.0%～102.0%。
【硝酸异山梨酯性状】
本品为白色结晶性粉末；无臭；受热或受到撞击易发生爆炸。
本品在丙酮或三lv甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中微溶。
比旋度：取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为+135°至+140°。
【硝酸异山梨酯鉴别】
(1)取本品约10mg，置试管中，加水1ml与硫酸2ml，混匀，溶解后放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml，使成两液层，接界面显棕色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集473图)一致。
【硝酸异山梨酯含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液：取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：取硝酸异山梨酯对照品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(54∶46)为流动相；检测波长为230nm；进样体积20μl。
系统适用性要求：理论板数按硝酸异山梨酯峰计算不低于5000，硝酸异山梨酯峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】血管扩张药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)硝酸异山梨酯片(2)硝酸异山梨酯乳膏(3)硝酸异山梨酯注射液(4)硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(5)硝酸异山梨酯喷雾剂(6)硝酸异山梨酯缓释胶囊(7)注射用硝酸异山梨酯
药用级硝酸异山梨酯原料药CAS号87-33-2
