主要特征

•设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠;

•设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS31L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网,避免产生纤维;

•与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、.易于清洁和消毒;

•设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防 漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护,夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响;

•严格采用安全可靠的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

•物料、溶媒、氮气等所有管道设计、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或电解抛光，设备内表面Ra≤O.4 , 外表面Ras≤0.8 ;

•搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护，可取出的旋转清洗喷淋球，用于在线清洗;干法双端面机械密封，氮气保护与冷却,可进行在线检漏。

•粉尘捕集器可CP ,旋转接头可在线检漏。

技术参数