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医药级乳酸钙原料药 补钙剂国药准字号

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西安市

西安众森医药有限公司

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产品型号:     厂商性质:经销商
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产品简介

医药级乳酸钙原料药 补钙剂国药准字号
本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算,含C6H10CaO6应为98.0%~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。
本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。

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医药级乳酸钙原料药 补钙剂国药准字号

医药级乳酸钙原料药 补钙剂国药准字号

本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算,含C6H10CaO6应为98.0%~103.0%。
   【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。
   本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中几乎不溶。
   【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集254图)一致。
   (2)本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
   【检查】 酸度  取本品1.0g,加温水20ml溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml,应显粉红色。
   溶液的澄清度与颜色  取本品7.1g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第—法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
   氯化物  取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
   硫酸盐  取本品0.40g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.075%)。
   干燥失重  取本品,在125℃干燥至恒重,减失重量应为26.0%~31.0%(通则0831)。
   镁盐与碱性盐  取本品7.1g,加水100ml使溶解,摇匀,取20ml,加水20ml氯化铵2g与6mol/L氨溶液2ml,加热至沸后迅速加热4%草酸铵溶液40ml,摇匀,放置4小时,用水稀释至100ml,摇匀,滤过,量取续滤液50ml,加硫酸0.5ml,水浴蒸发至干后,在600℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。
   钡盐  取本品1.0g,加水20ml溶解后,分为两等份,一份作为对照管,另一份加硫酸钙试液1ml,放置15分钟,与对照管比较,不得更浓。
   铁盐  取本品0.50g,加水25ml,置水浴中加热溶解,放冷,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.5ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
   重金属  取本品1.0g,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml微热溶解,放冷,加水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
   砷盐  取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
   【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水100ml,加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.91mg的C6H10CaO6
   【类别】 补钙药。
   【贮藏】 密封保存。
   【制剂】 乳酸钙片

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