产品简介

制水间的位置应靠近工艺用水负荷中心供水排水要求合理需利于运输安装避免靠近有毒在药品生产过程中制药用水与蒸汽系统属于流体工艺系统它们是整个药品生产环节中的关键组成部分单元操作是系统组成的要素在制药用水制备与储存分配系统的生产工艺特点对关键的单元操作与核心设备进行介绍。

产品详情

在制药用水系统中卫生级压力容器应用非常规范列如软化水储存罐纯化水储罐和注射用水储罐等均属于有卫生级别要求的常压容器或压力容器设计建造卫生级容器的目的是为了限度地保护产品产品接触表面在工艺过程中不会污染产品及便于清洗减少滋生化学或生物污染的死角并给清洗维护与检验提供便利卫生及容量设计是对钢制压力容器中有卫生要求的容器设计的补充和具体化按照GMP的要求凡是从事医药产品生产设备设计和制造的单位都必须贯彻GMP的各项要求同时医药工业洁净厂房设计规范也对有洁净要求的设备设计提出了相应的要求由于设计或选用的设备最终都会使用在药品的生产过程中因此设计或选型是否合理是否满足工艺生产的特点是否便于操作和检修是否符合GMP的要求等显得十分重要这些在大程度上将影响药厂的GMP认证生和生产。目前卫生级容器关于卫生设计领域可参照的有EN1672-2  EHEDG等其中当卫生级罐体有机物符合控制要求时应采用ASMEBPE标准进行参照设计医药工业对卫生级容器设计的总体要求主要包括如下内容1设备设计选型安装应符合生产要求结构要简单需要清洗和灭菌的零部件易于拆装不便拆装的设备要清洗口并应设置人工清洗或腐竹。