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药用级三氯蔗糖结晶粉末CP20药典标准

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级三氯蔗糖结晶粉末CP20药典标准
药用级三氯蔗糖为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8应为98.0%~102.0%。

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药用级三氯蔗糖结晶粉末CP20药典标准

  药用级三氯蔗糖为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8应为98.0%~102.0%。

  【药用级三氯蔗糖性状】

  1.本品为白色或类白色结晶性粉末。

  2.本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。

  3.比旋度:取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84.0°至+87.5°。

  【药用级三氯蔗糖含量测定】

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-乙腈(85∶15)为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不低于2000。

  测定法取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取三氯蔗糖对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂等。

  【贮藏】遮光,密封保存,温度不超过25℃。

  注:本品遇光和热颜色易变深。

药用级三氯蔗糖结晶粉末CP20药典标准


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