药用级酚酞原料药有CDE备案登记号药典标准
药用级酚酞为3,3-双(4-羟基苯基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C20H14O4应为98.0%~102.0%。
药用级酚酞原料药有CDE备案登记号药典标准
药用级酚酞为3,3-双(4-羟基苯基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C20H14O4应为98.0%~102.0%。
一、药用级酚酞性状
1.本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭。
2.本品在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
3.熔点:本品的熔点(通则0612)为260~263℃。
二、药用级酚酞鉴别
(1)取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失。
(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集429图)一致。
三、药用级酚酞含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
供试品溶液取本品约38mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇约60ml,振摇使溶解,加0.01mol/L盐酸溶液10ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。
测定法取供试品溶液,在275nm的波长处测定吸光度,按C20H14O4的吸收系数()为134计算。
【类别】泻药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】酚酞片
药用级酚酞原料药有CDE备案登记号药典标准