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药品稳定性试验箱 SFS-160Y

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具体成交价以合同协议为准

杭州市

杭州天裕化工仪器有限公司

产品型号:     厂商性质:其他
杭州
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产品简介

※箱体结构特征液晶彩屏智能控制器,控温精准、可靠

产品详情

※箱体结构特征

       液晶彩屏智能控制器,控温精准、可靠;

       工作室内材料采用SUS304不锈钢板,耐酸耐腐蚀性,四角半圆弧设计,易清洁;

       箱体内胆采用特殊的V型设计,可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出;

       工作室门框两道进口硅橡胶密封条;箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗,观察更方便;

       循环风道,确保工作室内部风力分布均匀;

       可连接打印机或USB接口直接导出数据;

※空气调节系统

       PID调节,独立的加热系统,不影响冷冻及控制线路;

       高校翅片式蒸发器的空气冷却方式,空气强制循环平衡调温。

※制冷系统

       进口压缩机,无氟制冷,变频式制冷系统,开门后温湿度迅速恢复;

※加湿除湿系统

       采用电子并位元方式微动加湿系统(内加湿系统),供湿水采用自动补水系统;附过热、溢流双重保护装置,水位控制采用机械浮球水阀,杜绝电子式误操作;采用蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触除湿方式,加湿、除湿系统独立。

※安全装置

       压缩机超压保护、过流保护、过热保护;

       具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能;

       电源配有相序保护器,电源缺相及相序错误保护;漏电、加热器短路等过流保护。

★稳定性试验条件:

       在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

       温度:+40℃±2℃

       湿度:75±5%RH

       时间:6个月

★加速稳定性试验的储藏条件

       温度:+25℃±2℃

       湿度:60±5%RH

       时间:12个月

         


选配功能:

       ※液晶触摸大屏彩屏控制器,模糊PID控制,程序化多段参数设置;

       ※数据存储功能;

       ※箱体左侧有一直径为50mm的测试孔;

       ※独立限温报警系统,能声光报警提示操作者;

       ※紫外杀菌灯位于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,能有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌;

       ※GPRS短信报警功能;

       ※通用型无纸记录仪;

    ※提供3Q验证和校准服务。

型号

技术参数

SFS-160ZSFS-250ZSFS-500ZSFS-800ZSFS-1200Z
容积160L250L500L800L1200L
控温范围无光照时0-65℃     有光照时10-50℃
温度分辨率0.1℃
温度波动度≤±0.5℃
温度均匀性±1℃
±2℃
控湿范围30-95%RH
湿度波动±3%RH
±5%RH
光源配置冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯
符合试验标准ICHQ1B指令,冷白荧光≥1.2×106LX,近紫外荧光≥200W·hr/m2
光照强度0-65LX无级可调
光照误差±500LX
紫外光谱范围320-400nm
紫外光误差±15%
定时范围1-9999min
调温调湿方式平衡调温调湿方式
工作环境温度5-35℃
电源AC220V  50Hz
工作室尺寸(mm)600×440×670650×540×800720×640×1200920×650×1350960×760×1500
外形尺寸(mm)762×637×1320812×737×1450882×837×18501082×847×20001122×957×2150

载物托架(块)

(标配)

34444


ICH光照光源分布吸收图


                     

             可见光400-840nm有吸收                             紫外光320-400nm有吸收                            图中为温湿度组合使用区域;

                                                                                                                                                    含有制冷系统仪器由于需要散热,建议

                                                                                                                                                    使用温度不高于27℃室温环境。


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