Single Use Support 的技术适用于液体生物药物被冷冻和运输的任何时候——从用于 ADC、病毒载体、mAb 的小批量临床研究到商业大批量原料药。
Single Use Support由 Johannes Kirchmair 和 Thomas Wurm于 2015 年创立。他们的目标是在“一次性袋子"的基础上改进生物制药行业的液体物流流程 。Single Use Support 的两位创始人经常面临因泄漏或生物污染导致的质量生物制药液体的巨大损失。
原因是未经测试的一次性袋子的最小材料缺陷 ，以及有缺陷的包装，以及大多数冷冻袋子，几乎没有受到外部机械影响的保护。此外，冷链中温度的显着变化带来了物流问题，经常导致优质的 生物制药中间体或最终产品的损失。
Single Use Support 的 个解决方案是 “ RoSS ® " ——一种专门开发的外壳系统，可容纳相对敏感的“一次性使用袋"——主要用于冷冻应用。Single Use Support 为所有成熟的制造商和灌装量提供他们的 RoSS ® 系统，例如 Sartorius 或 ThermoFisher 一次性袋子。他们使用高品质泡沫和不锈钢的复合材料代替纸板或聚苯乙烯。但 RoSS ®具有明显的保护优势，这仅仅是开始。
密封后，相当敏感的一次性袋子变成一个高度稳定的外壳系统，便于在最狭窄的空间内储存液体。单个 RoSS ® 容器可以放在由 Single Use Support开发 的紧凑型RoSS.SHIP 中大大地。稳定的 RoSS ® 外壳单元存储在不锈钢容器结构 RoSS.SHIP中 ，消耗的空间/体积相当于标准运输货物（欧洲调色板的占地面积）。紧凑且安全，一次性袋子中的液体和储存在 RoSS.SHIP 容器中的液体可以在隔离的 RoSS.SHIP 容器中持续冷却，无论是主动还是被动。对于 一次性端到端流程, RoSS.SHIP 容器 也有不同的材料可供选择。
未发现的材料缺陷问题尚未解决。Single Use Support 迎接挑战，为生物制药行业提供预防风险的解决方案。凭借他们的 MITS.2D ，Single Use Support 开发了一种移动完整性测试系统，可以在不到一分钟的时间内测试容量高达 50 升的一次性袋子， 以保证其 99% 的功能和密封性。因此，MITS 是个可以在现场使用的完整性测试，以确保 “一次性袋子"的完整性。
对于一次性使用支持，到目前为止，该过程中缺少的环节是 一次性袋子的系统填充，这实际上是一个手动和综合过程。这随着 RoSS.FILL的发展而改变。机架（根据使用中的一次性袋子以及相应的 RoSS 外壳量身定制）配 有连接到填充软管的 RoSS ®装置。 每个机架最多可填充20 个 RoSS ®弹壳，精度为 +-10mL。全自动，不到一小时即可分装200升，安全度99%。
使用所有成熟制造商的一次性袋子 （Thermofisher，Sartorius，Cytiva，Meissner，Pall，Merck / Millipore，Entegris）
RoSS ®、RoSS.SHIP、RoSS.FILL 可用于 所有已确定的填充量 和一次性 袋尺寸
与所有已建立的连接系统兼容
大大 提高仓储 和 运输安全
由于 RoSS ® Shell的产品体积小，仓储能力显着提高
运输安全 （空运、货运、装载过程）
冷却、跟踪 和 可扩展的运输量 （透明度和控制）
一个封闭的过程链，具有批量的 .Stream®是从下游的强大的桥梁一直填充和完成
通过单一使用支持重新考虑并新开发的整个过程被公司的创始人命名为 Bulk.Stream® - 它代表了“散装液体"，如散装药物（BDS），一直来自下游填充和完成过程。
正如 Single Use Support 的创始人 Kirchmair 和 Wurm 所说， “我们的目标是提高患者的安全性并比过去更智能地设计核心流程" 。“考虑到这些物质的价值，不仅对制药行业而且对患者而言，已建立的生物制药液体物流流程解决方案不发达。"
