埃普特亲水涂层导丝10A11830/10A12505
结构及组成/主要组成成分亲水涂层导丝内置镍钛合金芯丝;外层为含钨聚氨酯包覆层;表面涂亲水涂层,主要材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途亲水涂层导丝适用于冠状动脉血管内介入诊断及治疗;适用于外周血管,导引导管插入血管内并定位,神经血管内应用除外;适用于泌尿道,内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑
埃普特亲水涂层导丝10A11830/10A12505
| 结构及组成/主要组成成分 | 亲水涂层导丝内置镍钛合金芯丝;外层为含钨聚氨酯包覆层;表面涂亲水涂层,主要材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
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| 适用范围/预期用途 | 亲水涂层导丝适用于冠状动脉血管内介入诊断及治疗;适用于外周血管,导引导管插入血管内并定位,神经血管内应用除外;适用于泌尿道,内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、导引作用;适用于消化道、气道,与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其他器械用。 |
埃普特亲水涂层导丝10A11830/10A12505
头端弯型增加B弯和C弯；直径规格增加0.014”和0.018”；柔软度增加软型、超硬型和特硬型；导丝长度增加50cm、80cm、120cm、220cm、300cm、400cm和450cm；注册证附页《附件1 亲水涂层导丝型号规格表》作废，变更为《附件1 亲水涂层导丝型号规格表》（变更后）；技术要求的变化详见附件《技术要求变化对比表及说明》
| 变更情况 | 头端弯型增加B弯和C弯；直径规格增加0.014”和0.018”；柔软度增加软型、超硬型和特硬型；导丝长度增加50cm、80cm、120cm、220cm、300cm、400cm和450cm；注册证附页《附件1 亲水涂层导丝型号规格表》作废，变更为《附件1 亲水涂层导丝型号规格表》（变更后）；技术要求的变化详见附件《技术要求变化对比表及说明》。 |
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